Готовое решение для вашей задачи
Проводим работы по регистрации медицинских изделий с 2016 года
выполняем анализ предоставленной документации на медицинское изделие с оценкой соответствия требованиям действующего законодательства
проводим корректировку существующих проектов технической и эксплуатационной документации на медицинское изделие
организуем проведение необходимых испытаний
выполняем разработку ТУ для отечественных производителей с учетом законодательных актов, регламентирующих требования к таким документам
проводим оценку предоставленных актов испытаний медицинских изделий с приложениями к ним
решаем проблемы, которые могут возникнуть на этапе разработки документации на медицинское изделие, а также при валидации и верификации отдельных процессов производств
Мы регистрируем медицинские изделия различного характера, класса риска и областей применения
изделия для IN VITRO диагностики
изделия для электро-нейростимуляции
изделия для лабораторий крови
эндоскопические изделия
изделия для офтальмохирургии
изделия для косметологии
изделия для чрескожной транслюминальной ангиопластики
изделия для физиотерапии
изделия для пластической хирургии
изделия для эндопротезирования
изделия для сердечно-сосудистой хирургии
изделия для стоматологии
общебольничные расходные материалы
изделия для электрохирургии
изделия для гемостатики
перевязочные средства и др.
Наши преимущества
200+ проектов
было успешно завершено с 2016 года
В компании ООО «НАЦИОНАЛЬ МЕД» работают опытные сотрудники, преданные своему делу
в своей работе мы опираемся на многолетний опыт, постоянно совершенствуемся и повышаем свой профессиональный уровень
Мы всегда стремимся к повышению качества нашей работы
специалисты нашей компании регулярно участвуют в вебинарах и мероприятиях, связанных с регистрацией медицинских изделий на рынке Российской Федерации и ЕАЭС
ООО «НАЦИОНАЛЬ МЕД» лояльно подходит к ценообразованию
наши цены демократичны и прозрачны; мы не берем дополнительных оплат за устранение нарушений
Мы нацелены только на положительный результат
проводим консультации с профильными специалистами различных областей медицины, испытательных лабораторий
Мы активно сотрудничаем с отечественными производителями, среди которых:
ООО «ФБК»
ООО «МЦ Медицина»
ИБХ РАН
ООО «Биофармрус»
ООО «Ляпко»
ООО «РуссАрмЮг»
Выполняем работы по регистрации медицинских изделий для известных брендов – лидеров отрасли, таких как:
PENTAX MEDICAL
BARD
VOGT MEDICAL
SF MEDICAL PRODUCT
OCCLUTECH
DIAPATH
VASMED TECHNOLOGIES
TUOREN
MAYRA
URSAPHARM
SANQUIN
DIRUI INDUSTRIAL
TROGE
GRUPPO BIOIMPIANTI
